Registro Federal, Volume 90 Edição 125 (Quarta-feira, Julho) 2, 2025 ). [Volume do Registo Federal 90, Número 125 (Quarta-feira, Julho) 2, 2025 )] [Notificações] [Páginas 29029 - 29030 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2025 - 12391 ] -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE SAÚDE E SERVIÇOS HUMANOS.
Institutos Nacionais de Saúde. Invenções de propriedade do governo; Disponibilidade para licenças AGÊNCIA: Institutos Nacionais de Saúde, HHS.
-----------------------------------------------------------------------. RESUMO: A invenção listada abaixo é de propriedade de uma agência dos EUA. Governo e está disponível para licenciamento para alcançar a comercialização rápida dos resultados da pesquisa e desenvolvimento financiados pelo governo federal. Os pedidos de patentes estrangeiros são arquivados em invenções selecionadas para ampliar a cobertura do mercado para empresas e também podem estar disponíveis para licenciamento.
PARA OUTRAS INFORMAÇÕES CONTACTO: Brian Bailey no 240 - 669 - 5128, ou [email protected]. A informação sobre licenças pode ser obtida comunicando-se com o Escritório de Transferência de Tecnologia e Propriedade Intelectual, Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, 5601 Fishers Lane, Rockville, MD 20852: tel. 301 - 496 - 2644. Um Acordo de Divulgação Confidencial assinado será necessário para receber cópias de informações não publicadas relacionadas à invenção.
INFORMAÇÃO COMPLEMENTAR: Descrição da tecnologia. EV- D 68 Anticorpos monoclonais isolados de Macacos Rhesus Imunizados.
Descrição da tecnologia. Enterovírus D 68 (EV- D) 68 ) tem sido associado aos surtos de doenças respiratórias e mielite flaccida aguda (AFM) nos Estados Unidos e na Europa em 2014, 2016, e 2018. Embora EV- D 68 é agora o enterovírus mais frequente encontrado ( 41.1% de casos), com uma prevalência global estimada de 4%, não existem intervenções terapêuticas específicas aprovadas pela FDA, visando este vírus. Pesquisadores do Centro de Pesquisa sobre Vacinas (VRC) do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID) identificaram quatro anticorpos monoclonais que se ligam e neutralizam potencialmente múltiplos subclades de EV-D 68, incluindo B 3 e A 2 variantes. Estudos em animais indicaram que estes anticorpos monoclonais derivados de Rhesus macaque (mAbs) são susceptíveis de conferir proteção contra doenças respiratórias em crianças pequenas (especialmente aquelas menores de idade) 5 ) e em indivíduos com condições respiratórias ou imunocomprometíveis. Análises realizadas usando técnicas padrão como o cryo-EM permitiram aos inventores caracterizar mais os epítopos de dois EV-D únicos 68 - anticorpos específicos, sugerindo o valor desta tecnologia para desenvolver abordagens multi-específicas que conferem proteção ampla contra EV-D 68. A humanização e a combinação destes mAbs com outros anticorpos que exibem especificidades únicas de epítopos podem ser benéficas para fins terapêuticos ou profiláticos, especialmente no contexto de um programa de preparação para pandemias mais amplo. Além disso, estes anticorpos podem ser incorporados em ensaios/kits diagnósticos para a detecção rápida e precisa de EV-D 68 em configurações clínicas ou não clínicas. Esta tecnologia está disponível para licenciamento para o desenvolvimento comercial de acordo com 35 U.S.C. 209 e 37 Parte CFR 404. Aplicações comerciais potenciais: Prevenção ou tratamento de EV-D 68 desenvolvimento de ensaios diagnósticos para EV- D rápido e preciso 68 detecção em configurações clínicas e não clínicas Vantagens competitivas: Desenvolvimento de intervenções profiláticas ou terapêuticas contra EV-D 68 que induzem efetivamente proteção ampla contra múltiplos subclades circulantes Etapa de Desenvolvimento: Inventores pré- clínicos: Tracy Ruckwardt, Daniel Moss, Peter Krug, Masaru Kanekiyo (todos os NIAID VRC) Publicações relevantes: Krug et al. EV- D 68 vacinas de partículas tipo vírus provocam anticorpos neutralizantes cruzados que inibem a infecção e bloqueiam a disseminação. Sci. Adv. 2023; 9:eadg 6076. DOI: 10.1126 /sciadv.adg 6076 Propriedade intelectual: HHS Reference No. E- 041 - 2024; Aplicação de Patente Provisória 63 / 640,619, arquivado em abril 30, 2024, e PCT Aplicação de Patente No. PCT/ EUA 2025 / 027110, arquivado em abril 30, 2025. Contato de licenciamento: Para licenciar esta tecnologia, por favor entre em contato com Brian Bailey.
em 240 - 669 - 5128, ou [email protected] e referência E- 041 - 2024.
Datado: Junho 20, 2025. Surekha Vathyam, Diretor, Escritório de Transferência de Tecnologia e Propriedade Intelectual, Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas. [FR Doc. 2025 - 12391 Arquivo 7 - 1 - 25; 8: 45 am] CODE DE BILLING 4140 - 01 - P.